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2022年9月27日，由程穎教授牽頭的國際多中心研究——ASTRUM-005研究在全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA，影響因子：157.3）在線發(fā)表，成為全球首個登上JAMA主刊的小細胞肺癌免疫治療臨床研究。ASTRUM-005研究是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥 漢斯狀（斯魯利單抗）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅲ期臨床研究，2022年ASCO年會程穎教授首次報告結(jié)果后，引起了全球同行的廣泛關(guān)注，而今再度登上國際頂級學(xué)術(shù)舞臺，體現(xiàn)了國際學(xué)術(shù)界的高度認可，彰顯出中國研究者的智慧化和生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際一流的自主創(chuàng)新實力和臨床運營能力。

ASTRUM-005研究中斯魯利單抗聯(lián)合化療獲得了目前廣泛期小細胞肺癌免疫一線治療中最長的OS結(jié)果，與化療相比可以延長4.5個月的生存，迄今為止最低的HR：0.63，而且近期療效和遠期療效的結(jié)果一致，同時具有良好的安全性。這項研究首次證實了PD-1抑制劑聯(lián)合化療同樣能夠改善廣泛期小細胞肺癌的生存，這也是由我們中國研究者牽頭的首個針對ES-SCLC適應(yīng)癥免疫治療的國際多中心臨床Ⅲ期研究，充分彰顯了中國研究者的實力。感謝所有在該研究中做出貢獻的患者及家屬的配合，也感謝其他研究者的付出，這項研究為廣泛期小細胞肺癌一線免疫治療展開了新的一頁，為廣大患者帶去福音。

OS達15.4個月，刷新一線小細胞肺癌總生存期紀錄

小細胞肺癌（SCLC）約占肺癌總數(shù)的15％，是肺癌中侵襲性最強的亞型，分為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）和ES-SCLC。二者共同點是惡性程度高、轉(zhuǎn)移早、疾病進展迅速，總體預(yù)后不良。近些年，免疫檢查點抑制劑的出現(xiàn)為ES-SCLC領(lǐng)域的治療帶來新希望，抗PD-L1單抗聯(lián)合化療已被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦為ES-SCLC一線治療方案，相較化療一定程度上改善了患者總生存期，然而改善程度相對有限，仍需要更有效治療方案。